2019年09月06日,易明醫(yī)藥全資子公司四川維奧制藥有限公司(以下簡稱“維奧制藥”)取得了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“多潘立酮片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》(批件號:2019B03718),成為國內(nèi)首家通過本品一致性評價的企業(yè),多潘立酮片(商標(biāo)名稱:維動啉)是易明醫(yī)藥繼蒙脫石散后又一個首家通過一致性評價的品種。
多潘立酮片是國家基本藥物目錄(2018年版)胃腸解痙藥及胃動力藥品種。
【用法用量】
口服。成人一次1片,一日3次,飯前15~30分鐘服用。每日最高劑量30mg。
【藥理作用】
本品直接作用于胃腸壁,可增加胃腸道的蠕動和張力,促進(jìn)胃排空,增加胃竇和十二指腸運(yùn)動,協(xié)調(diào)幽門的收縮,同時也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力,抑制惡心、嘔吐。本品不宜透過血腦屏障。
多潘立酮片是比利時Janssen(楊森)公司于1978年研發(fā)的一種作用較強(qiáng)的多巴胺受體拮抗劑,被廣泛用于治療惡心和嘔吐。1980年,Janssen生產(chǎn)的多潘立酮片獲得法國授權(quán),在法國上市。1989年,比利時Janssen在華合資企業(yè)西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的多潘立酮片在中國獲批上市,規(guī)格為10mg,商品名為嗎丁啉,是本品的原研地產(chǎn)化產(chǎn)品。國家藥品監(jiān)督管理局藥品數(shù)據(jù)庫顯示,目前國內(nèi)有22家企業(yè)獲得多潘立酮片藥品批準(zhǔn)文號,維奧制藥“維動啉”首家通過該品種一致性評價,在臨床應(yīng)用上可替代原研藥品。
維奧制藥于2016年6月啟動多潘立酮片的一致性評價工作。2018年6月29 日維奧制藥向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交的本品一致性評價申請獲得受理。2019年9月6日維奧制藥取得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“多潘立酮片”的《藥品補(bǔ)充申請批件》(批件號:2019B03718),成為國內(nèi)首家通過該品種一致性評價的企業(yè)。
根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,對于通過一致性評價的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用;同時,通過一致性評價的產(chǎn)品將具備參加國家藥品集中采購的資格。
該品種通過一致性評價,有利于提高產(chǎn)品市場競爭力,擴(kuò)大產(chǎn)品的市場銷售,對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響,并為公司進(jìn)行中的其他產(chǎn)品一致性評價工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
易明醫(yī)藥始終將自主創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的源動力,持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)創(chuàng)新體系。以“持續(xù)提供高質(zhì)優(yōu)價、有重大臨床價值的藥品”作為企業(yè)使命,以“幫助患者戰(zhàn)勝疾病,始終維護(hù)人民健康”為企業(yè)愿景,力爭早日棲身制藥百強(qiáng)企業(yè),成為國內(nèi)領(lǐng)先的高端仿制藥企業(yè)。易明醫(yī)藥將繼續(xù)以“高質(zhì)量”為根本、以“好療效”為目的持續(xù)推進(jìn)多個產(chǎn)品的一致性評價工作,并將持續(xù)加強(qiáng)新產(chǎn)品的尋找和引進(jìn)力度,采用投資、引進(jìn)和并購相結(jié)合的模式為公司補(bǔ)充有影響力、有重大臨床價值的產(chǎn)品。
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